Специалист

Образование Высшее Обязанности Обеспечение функционирования системы фармаконадзора: актуализация СОП и мастер-файла системы фармаконадзора (PSMF) Работа с нежелательными реакциями: сбор, регистрация, обработка, оценка сообщений; выявление сигналов безопасности; обеспечение полноты и точности данных для уполномоченных органов Подготовка отчетности: составление и утверждение периодических отчетов о безопасности (ПООБ), планов управления рисками (ПУР), направление отчетных форм держателям регистрационных удостоверений Мониторинг профиля безопасности: владение полной информацией о профилях безопасности, выявляемых проблемах и мерах минимизации рисков Участие в пострегистрационных исследованиях безопасности: оценка и утверждение протоколов; владение информацией о результатах Взаимодействие с уполномоченными органами: своевременное представление ответов на запросы; участие в инспекциях и аудитах клиентов Требования Высшее медицинское или фармацевтическое Общество с ограниченной ответственностью "Далиомфарма" Адрес 222603 Минская область р-н Несвижский г. Несвиж ул. Ленинская д.124 Б